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西门子磁共振本土化发展历程
——西门子(深圳)磁共振有限公司总经理潘怀宇采访后记
贺光军 王志强 赵丹丹

贺光军,王志强,赵丹丹.西门子磁共振本土化发展历程——西门子(深圳)磁共振有限公司总经理潘怀宇采访后记.磁共振成像, 2014, 5(S1):94-99. DOI:10.3969/j.issn.1674-8034.2014.05.S1.019.


[摘要] 西门子(深圳)磁共振有限公司(SSMR)是在德国MR总部之外全球最大的且是惟一的磁共振整机及主要部件研发和生产基地,也是中国国内最大的磁共振研发及生产基地之一,它建立并带动了整个中国磁共振产业链的发展。笔者通过对SSMR总经理潘怀宇博士的采访,全面、详细地解读了西门子磁共振如何植根于中国,并将"中国创造"推向全球的发展历程。
[Abstract] Siemens (Shenzhen) Magnetic Resonance Ltd. (SSMR) is the biggest research and manufacturing center of Siemens MR outside its headquarter in Germany and it is the only base which has the full capacity in researching and munufacturing MRI system and key components in the world. Certainly, SSMR is the one of the largest MR research and manufacturing centers in China. It established and enhanced the growth of the whole chain of MR industry in China. Through an interview with Ph.D. Huaiyu Pan, General Manager of SSMR, the author comprehensively illustrates how Siemens MR rooted itself in China and delivered the outcomes of "Created in China" to the whole world.
[关键词] 西门子;磁共振;中国;发展
[Keywords] Siemens;Magnetic resonance imaging;China;Growth

贺光军* 《磁共振成像》杂志社有限公司,北京 100190

王志强 《磁共振成像》杂志社有限公司,北京 100190

赵丹丹 《磁共振成像》杂志社有限公司,北京 100190

通讯作者:贺光军,E-mail: guangjunhe@126.com


收稿日期:2014-08-25
接受日期:2014-09-25
中图分类号:R445 
文献标识码:B
DOI: 10.3969/j.issn.1674-8034.2014.05.S1.019
贺光军,王志强,赵丹丹.西门子磁共振本土化发展历程——西门子(深圳)磁共振有限公司总经理潘怀宇采访后记.磁共振成像, 2014, 5(S1):94-99. DOI:10.3969/j.issn.1674-8034.2014.05.S1.019.

       西门子股份公司总裁兼首席执行官凯飒(Joe Kaeser),于今年7月10日在北京接受了中央电视台财经频道记者关于中德之间现代化制造业的合作为主题的专访(http://jingji.cntv.cn/2014/07/10/VIDE1405001879936224.shtml)。当晚的"经济信息联播"节目特别报道了这次专访。当凯飒先生谈到,"中德之间的合作是基于长期考虑,并保持了可持续发展的良好势头"的时候,西门子(深圳)磁共振有限公司(SSMR)现代化的磁共振成像系统生产线便全景呈现于观众面前。央视记者还在报道中,重点介绍了中国首款自主研发、生产的聚能光谱3 T磁共振系统MAGNETOM Spectra。毋庸置疑,SSMR已成为西门子在中国研发及制造领域的杰出典范,是中国磁共振行业自主创新、持续发展的标杆。

       SSMR是在德国MR总部之外全球最大的且是惟一的磁共振整机及主要部件研发和生产基地(图1),当然也是中国国内最大的磁共振研发及生产基地,它带动了整个磁共振产业链的发展。SSMR总经理潘怀宇博士非常自豪地说:"我们植根于中国,将中国本土资源、本土人才与西门子的创新理念和先进技术紧密地结合在一起。并且,我们成功地协助德国总部及巴西建立起SSMR所研发产品的生产线,我们是真正将"中国创造"推向全球的企业!"

       多年来,SSMR一直保持着优良的发展态势,成绩斐然。2002年公司在深圳成立后,新产品、新技术层出不穷,产品线迅速覆盖了从低场0.35 T至高场1.5 T和3 T系统,源源不断地为中国以及全球客户提供品质一流的磁共振产品。从2006年起,SSMR每年的产品出口占比达70%以上,并且年销售额保持快速增长。迄今为止,SSMR为全球100多个国家和地区的客户交付了数千台磁共振产品,这其中包括MAGNETOM Spectra、Aera、ESSENZA以及MAGNETOM C!。自2012年以来,西门子磁共振全球新装机的所有磁共振产品中每三台中就有一台出自SSMR。2013年11月,SSMR三期新大楼正式落成,不仅大幅度提升了磁共振产品的研发和生产规模,还完成了将西门子医疗技术和生产设计能力全球领先的血管造影及介入式X射线系统(AX)和医疗器械零部件(CV)事业部迁入深圳并建立了完善的研发和生产基地。2014年初,AX深圳研发及生产基地开始向国外用户出口供应AX产品。自此,西门子医疗影像事业在中国的发展跨越了新的高度。

       在外界看来,SSMR的成长之路堪称一帆风顺,举世瞩目,宛如磁共振领域的一颗明星,散发着无限的光芒。在这光芒背后,SSMR究竟经历了怎样的发展历程;在同行角逐日显激烈的中国,SSMR拥有怎样的长期制胜法宝?曾在英国牛津担任过多年磁体技术高级工程师的SSMR总经理潘怀宇博士,以一名学者的严谨态度,为我们深入解析了SSMR独有的发展历程——西门子磁共振的中国之路。

图1  SSMR是在德国MR总部之外全球最大的且是惟一的磁共振整机及主要部件研发和生产基地
Fig. 1  SSMR is the biggest research and manufacturing center of Siemens MR outside its headquarter in Germany and it is the only base which has the full capacity in researching and munufacturing MRI system and key components in the world。

1 中国战略,高瞻远瞩

       众所周知,磁共振成像(MRI)系统自20世纪70年代末诞生以来,因在软组织对比方面优于CT、X射线等其他医学成像技术,具备安全、准确、清晰度高、无创伤等优势,已迅速成长为医疗行业一种最先进的辅助诊断设备。西门子是世界上少数具备全部MRI核心技术实力的制造商之一,多年来一直引领着该领域的技术创新。然而,西门子磁共振事业部在中国成立研发、生产基地之前,虽然在全球市场遥遥领先,但是在中国的磁共振装机台数和销售额仅位居第三。业界究其原因,在于西门子低场磁共振设备的种类太少。而与此同时,中国丰富的稀土资源是生产制造永磁型磁共振系统的天然优势条件,尤其在深圳已形成较为成熟的0.35 T永磁磁共振产品的制造技术。不仅如此,作为中国经济特区的深圳,其国际化的战略理念、开放的投资环境、先进的人才机制和便利的物流条件也强烈地吸引了西门子。因此,2002年,西门子医疗决定在中国深圳成立磁共振研发和生产基地,主要负责低场永磁型磁共振产品的研发和生产。2004年,西门子的第一款"精巧设计,从容跨越"的低场产品MAGNETOM C!在深圳诞生,并于同年在RSNA (北美放射学年会)上面向全球客户发布,MAGNETOM C!快速实现了"生产在中国,生产为中国且为世界"的目标,自2004年上市以来广受全球客户的好评,销售额连年翻番,大大超过预期。

       随着西门子磁共振业务的蓬勃发展,为满足全球客户对磁共振产品和服务日益增长的需求,2005年,西门子医疗宣布加大对深圳的投资,正式成立了西门子磁共振园,这也充分表明了西门子在中国开展磁共振产品研发的坚定信心。西门子的这一重大战略决定,助力SSMR实现新的跨越——投入并研发超导磁共振系统,经过2年多的精心设计,SSMR在2007年的RSNA (北美放射学年会)上向全球隆重推出了一款融合了短磁体、等中心矩阵线圈、D型发射体线圈、Tim、零液氦消耗等众多创新技术于一体的1.5 T超导磁共振产品——MAGNETOM ESSENZA,这款产品不仅于2008年斩获被誉为"工业界奥斯卡"的德国iF设计大奖,更是在全球市场上所向披靡,将SSMR在全球的事业推向了新的高度,为SSMR的磁共振成功之路写下了浓重的一笔(图2)。

图2  由SSMR自主研发,集众多创新技术于一体的1.5 T超导MRI系统MAGNETOM ESSENZA
Fig. 2  The 1.5 T superconducting MRI system, MAGNETOM ESSENZA which has integrated various innovative technologies, was mainly developed by SSMR.

2 技术创新,一脉相传

       回想SSMR作为当年在中国首家研发并生产超导磁共振系统的厂家,曾受到很多人的质疑。因为超导系统结构复杂,对生产工艺要求极高,国内之前没有成功的先例。然而,SSMR以事实证明,中国不仅可以制造超导磁共振,而且可以开发出高端的超导磁共振。继SSMR自主研发的超导1.5 T产品MAGNETOM ESSENZA大获全胜后,于2012年为全球客户推出全新聚能光谱3 T磁共振MAGNETOM Spectra (图3)。作为一家中国企业,SSMR是如何做到的呢?潘怀宇博士一语道出其中奥秘:"SSMR从成立一开始,就与德国总部和英国牛津磁体有限公司共享全球统一的研发、设计平台和质量标准,以市场需求为导向,建立起了严谨完善的产品研发体系。同时,我们非常注重培养中国本土的高端研发人才。"

       "西门子MR在深圳的发展得到了德国总部和英国牛津磁体技术公司的大力支持。"潘博士介绍说,"总部向我们提供了600多项专利的使用权以及最新整机技术,并接连派遣其技术专家担任长期技术支持或短期交流。这为公司的技术实力壮大奠定了深厚的基础。"

       同时,SSMR的成立吸引了诸多海内外专家以及技术人才,共同致力于SSMR研发团队的打造(图4)。如今,公司已拥有一支集磁体、梯度、射频、系统部件、软件、应用开发等MR全部核心技术开发的精英团队。SSMR不仅在人才选拔方面精益求精,而且非常重视国际化专业人才的培养。西门子三大磁共振基地之间经常通过业务差旅、短期外派以及长期外派等形式,进行研发设计,生产工艺及测试等各方面的人才交流,让本土人才以最快速度融入到国际化团队中。SSMR还根据西门子的专家发展战略,为杰出的研发人才搭建起通往专家之路的阶梯。迄今为止,SSMR的西门子专家级研发人员已接近研发人员总数的三分之一。SSMR将西门子的先进设计理念与本土人力资源优势相结合,在自主创新的道路上不懈努力,目前公司获得国内外授权专利已达100多项,对磁共振各主要部件进行全新创新及优化设计,最大化提升产品性能,满足客户需求。

图3  由SSMR自主研发的全新聚能光谱3 T MRI系统MAGNETOM Spectra
Fig. 3  An all new 3 T superconducting MRI system, MAGNETOM Spectra was mainly developed by SSMR 。
图4  SSMR注重培养专家级研发人才
Fig. 4  SSMR is focusing on cultivating R&D experts.

3 植根中国,从无到有

       在不断壮大研发实力的同时,SSMR同时也不遗余力地完善着供应链管理体系(图5),因为加强供应链管理是企业提升核心竞争力的关键因素。提到这方面的发展,潘博士不禁要回顾公司刚刚启动超导磁共振生产线时的场景:"2005年,在德国总部和英国牛津的鼎力协助下,SSMR开始了超导磁共振产品的生产。而当时,因为我们是首家在中国本土生产超导磁共振系统的厂商,国内的供应商资源很不完善,所有的零部件和原材料全部依靠进口,这大大增加了我们的采购、物流和与供应商之间合作研发的成本。"

       于是,自2005年起,SSMR的供应商管理体系各部门共同致力于建立和完善中国的供应商资源。公司的采购、物流部门以及质量管理部门结合中国本土资源情况,积极发掘符合西门子生产工艺需求以及品质标准的、深圳周边以及邻近省市的物料供应商。随着SSMR在深圳的发展壮大,一些全球技术领先的西门子磁共振主要零配件供应商,如德国的格伦汀普莱斯(GDD)公司、芬兰诺而达(Luvata)公司、德国林德(Linde)公司、瑞士的隆美(Romay)公司也看到了超导磁共振产业在中国的发展契机,相继在中国投资建厂,推动国内新型高端电子和机械零配件制造的升级。同时,SSMR还与国内实力雄厚的大型企业建立了长期战略合作伙伴关系,例如2011年,中集集团被西门子总部评选为可持续发展供应商。公司对所有供应商的管理统一采用全球供应商管理平台(SAP)和供应商管理体系(C4S)定期评估供应商(包含第三方SGS社会责任审核),确保所有原材料的全球统一品质标准。这样,通过整个SSMR供应链管理团队的不懈努力,SSMR不仅完善了自身的供应商资源,更是从无到有建立并带动了中国磁共振产业链的发展。

       SSMR还培养出一支技艺精湛、训练有素的生产团队(图6)。这支团队已经过德国总部及英国牛津专业技术人员的严格培训,基于西门子全球统一的标准生产工艺以及西门子独创的生产体系(SPS),将精益生产理念贯穿于产品生产流程的每个环节中。并且,SSMR在物流管理方面,从订单管理、生产物料采购到成品发货均执行全球化订单管理,高效、严谨地为全球客户提供品质卓越的磁共振产品。

       潘怀宇博士说:"供应链的健全和完善不是一朝一夕所能完成的,为此我们倾注了大量的心血。一方面我们重点在国内建立起完整的供应商链条,一方面我们努力学习西门子的供应链管理制度和流程,经过持之以恒的努力,我们建立起从供应商管理、物流管理到对生产工艺和生产各环节的控制,再到品质检验、现场安装等一整套国际先进的供应链管理体系。我们的产能从最初的每年仅生产几十台永磁磁共振系统增长到每年可供应数百台永磁和超导磁共振系统。"

       今天,当我们步入SSMR占地4万平方米的厂房,就立即被这里的磅礴气势所震撼。宽阔整洁的生产厂房,琳琅满目的在线半成品部件,国际一流的生产设备,技术精湛的生产工艺,整齐有序的物流仓库以及有条不紊的系统发货,每一处细节都淋漓尽致地彰显出SSMR规范、高效、一流的供应链管理实力。

图5  SSMR与德国总部爱尔兰根和英国牛津的西门子磁体技术中心共享统一的供应商管理体系和生产工艺
Fig. 5  SSMR is using the uniform supplier management system and production engineering with the headquarter in Erlangen, Germany and SMT (Siemens Magnet Technology) in Oxford,Britain.
图6  SSMR拥有一支技艺精湛、训练有素的生产团队
Fig. 6  SSMR has an excellent and dynamic production team.

4 百年基业,品质为先

       西门子,这个屹立于全球制造业领域一百多年的"钢铁巨人",之所以一直保持长盛不衰,最关键的秘诀就在于有口皆碑的西门子品质。同时,作为医疗器械制造商,产品品质直接关系到检查结果的准确性,医生诊断的可靠性和患者的生命安危。因此,SSMR质量管理的发展与产品研发、生产的发展全程相伴。

       "公司刚成立的时候,在德国质量管理顾问的率领下,我们打造出'品质屋’。在质量方针'质量靠大家;质量是义务;质量是一切’指引下,公司将流程文件、工作指引、人员、机器、物料、法律、法规、环境有机结合。随着品质屋质量系统文件的建立,我们从产品开发、测试、文档管理、采购、生产、仓储、运输、安装和服务各环节有了相应的质量管理规定和作业指导书,使我们的产品满足ISO9000、ISO13485以及各国的国际法律、法规和标准。"潘博士回顾道。

       随着产品线的扩大和西门子对质量管理要求的提升,SSMR对自身的质量管理体系不断地进行完善。研发平台采用全球统一V模型,从零部件到系统均经过完整严密的设计和相应的严格验证;生产过程严格遵循西门子生产体系和持续改进流程,对每一个细节力求做到尽善尽美;质量控制部门负责对产品质量把关,而质量管理部门则关注各部门乃至全公司运营层面的效率。对质量的重视已扎根在每一个SSMR人的心中并贯彻到实际行动里。

       一直以来,SSMR全面贯彻西门子MR全球统一高标准的质量管理流程,具备ISO9001、ISO13485等国际质量体系证书。同时公司按照中国医疗器械监督管理条例、欧盟医疗器械指令(MDD)、美国联邦法规21CFR820,加拿大医疗器械法规、日本药事法(JPAL)、等重要国际监管法规要求制定了严格的质量管理体系要求。此外,SSMR的所有MRI产品均获得了CE认证,北美CSA(加拿大标准协会)安规认证,并获得全球各主要国家主管当局的批准进入全球市场销售。

       潘博士表示:"我们坚信,每一个步骤、每一丝细节都是高品质产品的决定性因素,是客户满意的根源。"这一点,全球数千家的装机用户,给予了最好的印证。其中,法国Franconville医学影像中心的首席技师Geoffrey Gatebled非常兴奋地赞赏了SSMR的一款经典之作:"MAGNETOM ESSENZA在帮我们实现高品质扫描的同时,还很好地帮我们控制了运行成本……这让我们的工作更加高效!"日本Suiseikai Kajikawa医院的Wakabayashi博士在谈及SSMR的新3 T磁共振产品MAGNETOM Spectra时也欣喜地表示:"MAGNETOM Spectra是我们最成功的投资之一,我们对这款产品非常满意!"

5 深度合作,实现共赢

       首先,SSMR在中国的长足发展离不开政府的大力支持。作为深圳的高科技企业,SSMR享受到特区政府在土地、税收、基础建设等各方面的优惠政策,并得到国家有关部门的认可。SSMR成立之初,MR产品及系列研发项目被选为"十五"国家科技攻关项目"医疗器械关键技术研究及重大产品"。深圳市政府和市高新办于2004年将高新区中区4万平方米的土地批给SSMR,用于扩大生产规模,建立研发生产基地,这就是今天实力雄厚、世界级规模的西门子磁共振园。政府所营造的宽松政策环境和经营环境,是SSMR迈向国际化成功之路的强劲动力。SSMR丝毫没有辜负政府的期望。据潘博士介绍:"自成立以来,SSMR的产品出口量一直位居深圳医疗器械企业前列,带动了深圳乃至珠三角地区的经济发展;公司已成为西门子磁共振全球三大创新基地之一,连续多年被评为'国家高新技术企业’和'国家火炬计划重点高新技术企业’,已获得了国家科技部的高度认可;SSMR的本土化战略和蓬勃发展的态势,吸引全球技术领先的零配件厂商来在中国投资建厂,从而建立并带动了中国磁共振产业链的发展。"

       同时,SSMR的持续创新得益于客户的长期信赖与密切合作。早在公司刚刚成立之时,就与国内外的主要客户建立起了全方位的合作。MR发展的内在规律,决定了"医、理、工结合"的合作体系是本行业发展最科学的方式。西门子MR在全球建立了一套广泛的研发合作体系,和世界一流的医院和研究单位结成合作伙伴关系。"在国内,自2005年起,SSMR相继与北京安贞医院、北京宣武医院、浙江大学邵逸夫医院、清华大学、中山大学第一附属医院、上海长征医院、北京阜外医院、上海瑞金医院等医疗科研机构签署了科研合作协议。这为SSMR强大的研发精英团队和中国用户搭建起深度合作的平台,共同致力于MR创新临床应用技术的研究。"潘博士提到用户合作就非常自豪,他继续讲道:"事实证明,我们与用户的合作是层次丰富而卓有成效的,一方面针对普通临床医学机构,可以帮助他们提高磁共振应用技术水平;另一方面,针对研究型医学机构,可以鼓励开展一流的独创性研究。通过这种合作,我们也可以第一时间了解用户需求,积极为新一代磁共振产品的研发做准备。"

       "植根中国、服务全球",坚守着这一理念(图7),SSMR在磁共振事业发展历程中实现了一次又一次的飞跃。凭借西门子国际一流的管理体制、全球领先的研发平台以及精英荟萃的本土团队,SSMR高瞻远瞩,运筹帷幄,势将继续在"中国创造"的道路上独领风骚!

图7  SSMR坚守"植根中国、服务全球"的战略理念
Fig. 7  SSMR is steadfast in the strategic concept of "Rooted in China and Serve for the world" .

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